至于印发澳门葡京电玩城:,吉林省药物经营百货店GSP认证布告

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发文标题:关于印发《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》的通知

按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,国药控股河南股份有限公司符合《药品经营质量管理规范》的要求,发给《药品GSP证书》。

发文单位:国家药品监督管理局

  特此公告。

文号:国药管市[2000]527号

附件:河南省药品经营企业GSP认证目录(第198号)

发布日期:2000-11-16

                            河南省食品药品监督管理局
                             2014年2月10日

执行日期:2000-11-16

附件:河南省药品经营企业GSP认证目录(第198号)

生效日期:1900-1-1

企业名称

  药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)

认证范围

  第一章 总 则

经营范围 企业所在地 经营地址 发证日期 证书编号 国药控股河南股份有限公司
批发
中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、体外诊断试剂、疫苗、麻醉药品、精神药品(第一类、第二类)、蛋白同化制剂、肽类激素
河南省郑州市 郑州市经南五路与新107辅道交叉口 2014.2.10 A-HEN14-001

  第二章 申请与受理

  第三章 现场检查

  第四章 审批与发证

  第五章 监督管理

  第六章 附 则

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局药品认证管理中心:

  为推动监督实施GSP工作的顺利开展,积极实施GSP的认证工作,我局制定了《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。现将该《办法》印发给你们,请认真贯彻执行。

  特此通知 附件:1、药品经营质量管理规范认证申请书

  2、企业负责人员和质量管理人员情况表

  3、企业验收检验养护销售人员情况表

  4、企业经营设施、设备情况表

  5、企业所属药品经营单位情况表药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)

  第一章 总 则

  第一条 为加强药品经营质量的管理,规范GSP的认证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》及国家有关规定,制定本办法。

  第二条 GSP认证是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和监督管理的过程。

  第三条 国家药品监督管理局负责制定GSP监督实施规划及GSP认证的组织、审批和监督管理;负责国际间药品经营质量管理的互认工作。

  第四条 国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下称局认证中心)承办GSP认证的具体工作。

  第五条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本辖区内申请GSP认证企业的初审和取得GSP认证企业(以下称认证企业)的日常监督管理。

  第六条 GSP认证实行GSP检查员制度。GSP检查员聘任和管理的规定由国家药品监督管理局另行制定。

  第二章 申请与受理

  第七条 申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》(式样见附件1),同时报送以下资料:

  (一)《药品经营企业许可证》和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件);

  (二)企业实施GSP情况的自查报告;

  (三)企业负责人员和质量管理人员情况表(式样见附件2);企业验收、检验、养护、销售人员情况表(式样见附件3);

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